o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
PoPrzed
Art. 38e.
dodany
Artykuł dodany nowelizacją.
Podmiot, który wprowadził do obrotu lub do używania wyrób
medyczny, który przysługuje świadczeniobiorcom w oparciu o przepisy wydane na
podstawie art. 38 ust. 4, jest obowiązany przekazywać do Systemu Informacji
Medycznej, o którym mowa w art. 10 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r.
o systemie informacji w ochronie zdrowia, dane osobowe świadczeniobiorcy,
o których mowa w art. 11c ust. 2 pkt 1 tej ustawy, i jednostkowe dane medyczne
gromadzone przez niego w związku z użytkowaniem tego wyrobu przez usługobiorcę,
jeżeli takie kryterium przyznania zostało określone w przepisach wydanych na
podstawie art. 38 ust. 4.
Dane, o których mowa w ust. 1, są przekazywane w celu monitorowania stanu
zdrowia świadczeniobiorców stosujących te wyroby medyczne oraz prowadzenia
analiz dotyczących zapotrzebowania na wyroby medyczne, w tym częstotliwości ich
użytkowania oraz oceny skuteczności leczenia w powiązaniu z informacjami
o stosowanych przez świadczeniobiorców produktach leczniczych.
Dane, o których mowa w ust. 1, są przekazywane w czasie rzeczywistym lub
adekwatnie do możliwości technicznych.