Historia zmian - 12 września 2026
o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku
Data oznacza dzień, w którym PrawMi wykryło zmianę w tekście jednolitym ISAP - może różnić się od daty wejścia w życie nowelizacji.
PoPrzed
Art. 1.
zmienionyUstawa określa:
zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów;
obowiązki podmiotów gospodarczych;
warunki i tryb udzielania akredytacji;
zasady i tryb autoryzacji jednostek oceniających zgodność, a także sposób
notyfikacji autoryzowanych jednostek oceniających zgodność;
zadania Polskiego Centrum Akredytacji jako krajowej jednostki akredytującej
w rozumieniu art. 2 pkt 11 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady
(WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania w zakresie
akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania
produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG) nr 339/93 (Dz. Urz.
UE L 218 z 13.08.2008, str. 30 oraz Dz. Urz. UE L 169 z 25.06.2019, str. 1),
zwanego dalej „rozporządzeniem (WE) nr 765/2008”;
zasady funkcjonowania systemu nadzoru rynku.
Ustawy nie stosuje się do materiałów wybuchowych przeznaczonych do
użytku cywilnego, w rozumieniu ustawy z dnia 21 czerwca 2002 r. o materiałach
wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2378),
z wyjątkiem przepisów rozdziałów 4, 5 i 7 oraz art. 96.
Ustawy nie stosuje się do wyrobów budowlanych, w rozumieniu ustawy z dnia
16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1213),
z wyjątkiem przepisów art. 20, rozdziału 7
oddział 1. , z wyłączeniem art. 63, i oddział 4, oraz rozdziałów 4 i 5, które stosuje się odpowiednio. 4. Ustawy nie stosuje się do wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa, w rozumieniu ustawy z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa (Dz. U. z 2022 r. poz. 747). 5. Ustawy nie stosuje się do wyrobów w rozumieniu art. 1 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.2)), a także wyrobów w rozumieniu art. 1 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 176, z późn. zm.3)), z wyłączeniem: